課程簡介

2015版ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》國際標(biāo)準(zhǔn)于2015年9月發(fā)布實施，本次對ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)修正和目的是使表達更加清晰明確，同時增加與ISO14001的兼容性，內(nèi)容上增加了“組織環(huán)境”、“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”、“知識管理”等新要求；強化了高管理者的作用；突出強調(diào)了質(zhì)量管理體系應(yīng)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，以提供合格產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意；對質(zhì)量管理體系文件形式的要求更加靈活。中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001 2016年實施。我國采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標(biāo)準(zhǔn)的要求。該課程旨在提供質(zhì)量管理體系的基本知識，實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的要求、程序及方法，幫助組織的內(nèi)部審核員有效實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，為組織建立和保持環(huán)境管理體系、滿足認證審核要求提供支持。

課程目的

理解ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化方向；

理解ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)涵，并學(xué)會如何在實際工作應(yīng)用；

掌握審核知識技巧、方法有效結(jié)合運用；

掌握對不同場景的審核方法、技巧；

掌握現(xiàn)場收集客觀證據(jù)的技巧與方法，找出現(xiàn)場的不足與缺失；

借助交流、現(xiàn)場觀察、文件和記錄的查閱，發(fā)現(xiàn)受審核過程和區(qū)域存在的 不足；

學(xué)會跟蹤評價不符合項的改進情況；

學(xué)會運用增值審核技巧，幫助企業(yè)識別風(fēng)險和改進機會，提高績效。

培訓(xùn)內(nèi)容（標(biāo)準(zhǔn)條款節(jié)選）

據(jù)美通社北京2015年9月24日電，2015年9月23日，萬眾矚目的S09001:2015重磅發(fā)布，這標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來。負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的IS0/TC176工作委員會主席Dr,Nigel表示：IS09001新版為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。

這次修改體現(xiàn)在以下方面。

(一)1個目的

新版IS09001更加聚焦于一個核心目的，那就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。

關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求？顧客滿意度是否增強了？最終是否朝著實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的方向在邁進？這才是評價質(zhì)量管理體系(QMS)有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)。

(二)2個模型

新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個模型，即過程模型和質(zhì)量管理體系(QMS)結(jié)構(gòu)模型。

(三)3大支柱

新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個方面，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向，為面向未來的IS09001構(gòu)造了三大支柱，對質(zhì)量管理體系(QMS)具有全局性的影響。

(1)MSS(管理體系標(biāo)準(zhǔn))高階結(jié)構(gòu)

與IS09001:2008相比，2015版是由10個條款構(gòu)成的

ISO9001:2015

范圍；規(guī)范性引用文件；術(shù)語和定義；組織環(huán)境；領(lǐng)導(dǎo)力；策劃；支持；運行；績效評價；改進

ISO9001:2008

范圍；規(guī)范性引用文件；術(shù)語和定義；質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進

(2)領(lǐng)導(dǎo)力

IS09001在改版過程中有一個很重要的思想，就是要強化最高管理者在QMS內(nèi)的作用，決定賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對于QMS實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達成QMS有效性至關(guān)重要，而現(xiàn)實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)在多個方面試圖強化領(lǐng)導(dǎo)力在QMS中的作用。

(3)基于風(fēng)險的思維

基于風(fēng)險的思維現(xiàn)在融入新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程，并且在QMS策劃和審核的過程中，都應(yīng)該主動應(yīng)用基于風(fēng)險的思維，以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，在組織內(nèi)部打造積極的預(yù)防和改進文化，實現(xiàn)持續(xù)成功。

(四)7項原則

質(zhì)量管理原則是IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的一個原則“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法，現(xiàn)在變成7項質(zhì)量管理原則。

(1)以客戶為關(guān)注焦點(Customer Focus)。

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(Leadership)。

(3)全員參與(Engagement of People)。

(4)過程方法(Process Approach)。

(5)改進(Improvement)。

(6)基于事實的決策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)關(guān)系管理(Relationship Management)。

(五)8個概念

(1)?ISO9001:2008

產(chǎn)品；刪減條款；管理者代表；文件、質(zhì)量手冊、文件化程序、記錄；工作環(huán)境；采購的產(chǎn)品；供應(yīng)商；監(jiān)視和測量設(shè)備

(2)?ISO9001:2015

產(chǎn)品和服務(wù)；——；——；文件化信息；過程運行環(huán)境；外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)；外部供方；監(jiān)視和測量資源

(六)68項要求

在標(biāo)準(zhǔn)的核心要求方面，IS09001質(zhì)量管理體系從標(biāo)準(zhǔn)條款4.1到10.3,總共有68處主要的修訂（根據(jù)不同的理解和評價準(zhǔn)則，對這個數(shù)字的認定也許是不同的，關(guān)鍵在于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求)。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方

內(nèi)部審核技巧與方法的實施

◆是否編制了“樣件制造控制計劃”?產(chǎn)品開發(fā)小組是否用“控制計劃檢查表”對“樣件制造控

制計劃”的完整性進行了檢查?

◆是否編制了“新增或改進的設(shè)施、設(shè)備和工裝的制造、采購計劃”?

◆是否編制了“新增或改進的量具/試驗設(shè)備的制造、采購計劃”?

◆質(zhì)量部是否對樣機進行了型式試驗,并出具了“型式試驗報告”給產(chǎn)品研發(fā)部?

◆產(chǎn)品研發(fā)部是否根據(jù)樣機試制情況及型式試驗報告,編寫了“設(shè)計驗證報告”?

◆營銷部是否將樣機與相關(guān)資料送交顧客。并將顧客對樣機的評價報告送交給產(chǎn)品開發(fā)小組及相關(guān)部門?

◆研發(fā)部是否組織進行了樣機鑒定并整理出了“樣機鑒定報告”?鑒定中的問題有無解決?

◆產(chǎn)品開發(fā)小組是否在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排了正式的總結(jié)評審,并將總結(jié)評審的結(jié)論形成了“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段總結(jié)報告”?

培訓(xùn)費用

1. 現(xiàn)場培訓(xùn)：600元/人(含內(nèi)審員證書費用)

2. ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款(免費)

3. 另需交身份證復(fù)印件一份及一寸彩照2張(需備注姓名)

培訓(xùn)時間

2022年06月25-26日，培訓(xùn)兩天，額滿開班。

培訓(xùn)地點

天津市和平區(qū)

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